Wie sicher ist ein Diaphragma? Wirksamkeit und Anwendung einfach erklärt

Kurz erklärt

Das Diaphragma ist eine hormonfreie Barrieremethode zur Empfängnisverhütung. Es wird vor dem Geschlechtsverkehr in die Vagina eingesetzt und bedeckt den Muttermund, sodass Spermien nicht in die Gebärmutter gelangen können.
Das Caya® Diaphragma ist ein modernes Diaphragma in Einheitsgröße, das gemeinsam mit Anwenderinnen entwickelt wurde und ohne individuelle Anpassung verwendet werden kann.

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Warum viele Menschen fragen: Wie sicher ist ein Diaphragma

Wer sich für hormonfreie Verhütung interessiert, möchte häufig wissen, wie zuverlässig ein Diaphragma Schwangerschaften verhindern kann.
Die Wirksamkeit von Verhütungsmethoden wird in Studien meist mit sogenannten Schwangerschaftsraten oder dem Pearl Index beschrieben. Dabei ist wichtig zu verstehen:
Die Wirksamkeit hängt bei vielen Methoden nicht nur von der Methode selbst ab, sondern auch davon, wie konsequent und korrekt diese angewendet wird.

Das gilt insbesondere für anwenderabhängige Methoden wie:

• Diaphragma
• Kondome
• Natürliche Familienplanung (NFP)
• Die „Pille“ 

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Wie wird die Wirksamkeit von Verhütungsmethoden untersucht?

In wissenschaftlichen Studien zu Verhütungsmitteln wird häufig unterschieden zwischen:
typischer Anwendung („typical use“)
perfekter Anwendung („perfect use“)

Diese Unterscheidung hilft dabei, die Wirksamkeit möglichst realistisch einzuordnen.

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Typische Anwendung („Typical Use“)

„Typical Use“ beschreibt die Anwendung unter Alltagsbedingungen.
Dabei können beispielsweise Situationen vorkommen, in denen:

• das Diaphragma nicht optimal sitzt
• das Gel vergessen wird
• die Methode nicht bei jedem Geschlechtsverkehr verwendet wird
• Anwendungsfehler passieren

Die Werte für „typical use“ spiegeln deshalb wider, wie eine Methode im realen Alltag funktioniert.
Es liegt also an der Anwenderin oder dem Paar, die Methode Diaphragma so anzuwenden, dass sie sicher ist. Das ist vergleichbar mit dem Vergessen der „Pillen“-Einnahmen, was bei Frauen statistisch betrachtet 2,3 Mal pro Monat passiert bei „typical use“.

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Perfekte Anwendung („Perfect Use“)

„Perfect Use“ beschreibt die bestmögliche Anwendung im Alltag.
Beim Diaphragma bedeutet das beispielsweise:

• das Diaphragma wird vor jedem Geschlechtsverkehr korrekt eingelegt
• der Muttermund wird vollständig bedeckt
• ein geeignetes Diaphragma-Gel wird verwendet
• das Diaphragma bleibt nach dem Geschlechtsverkehr mindestens sechs Stunden in der Vagina

Wichtig ist jedoch:
„Perfect Use“ bedeutet nicht absolute Sicherheit oder eine fehlerfreie Laborsituation. Auch bei korrekter Anwendung kann keine Barrieremethode eine Schwangerschaft vollständig ausschließen. Kein Verhütungsmittel ist 100% sicher. 

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Wie wirksam ist ein Diaphragma?

Die Wirksamkeit des Caya® Diaphragmas wurde in einer klinischen Studie mit 450 Paaren untersucht. Dabei zeigte sich: Bei typischer Anwendung wurden im Studienzeitraum von 6 Monaten etwa 10 von 100 Frauen schwanger.
Bei perfekter Anwendung lag dieser Wert bei etwa 8 von 100 Frauen. 
Umgekehrt bedeutet das: Etwa 90% der Frauen wurden bei typischer Anwendung innerhalb eines Jahres nicht schwanger. 
Etwa 92% der Frauen wurden bei perfekter Anwendung innerhalb eines Jahres nicht schwanger.

Die Studie zeigte außerdem:

• 98% der Frauen konnten das Einheitsgrößen-Diaphragma „Caya“ verwenden,
• die Mehrheit der Teilnehmerinnen bewertete die Methode positiv,
• und die Anwendung wurde überwiegend als einfach beschrieben.

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Wichtiger Hinweis zur Interpretation

Die Studie lief ursprünglich über sechs Monate. Die veröffentlichten Jahreswerte wurden statistisch auf zwölf Monate hochgerechnet*. Solche Hochrechnungen sind in Verhütungsstudien üblich, sollten aber bei der Interpretation berücksichtigt werden. Das Caya® Diaphragma ist am meisten untersuchte Diaphragma überhaupt. Die Forschungsmittel für insgesamt sechs Studien kamen aus industrieunabhängigen Steuermitteln der USA (USAID).

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Wie ist das Diaphragma im Vergleich zu anderen Verhütungsmethoden einzuordnen?

Die Wirksamkeit eines Diaphragmas liegt im Bereich anderer hormonfreier Barrieremethoden. Die folgende Tabelle zeigt typische Vergleichswerte verschiedener Methoden bei typischer und perfekter Anwendung:

Diese Zahlen zeigen:
Barrieremethoden wie Diaphragma oder Kondom sind stärker von der Anwendung abhängig als sogenannte „anwenderunabhängige Methoden“ wie Spiralen oder Implantate. Bei der „Pille“ kommt es auch darauf an, dass die Anwenderin regelmäßig daran denkt, diese Tablette täglich einzunehmen.

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Warum Menschen sich trotzdem bewusst für ein Diaphragma entscheiden

Die Wahl einer Verhütungsmethode hängt nicht ausschließlich von der statistischen Wirksamkeit ab. Viele Menschen entscheiden sich bewusst für ein Diaphragma, weil es:

• hormonfrei ist
• nur bei Bedarf verwendet wird
• keine systematische Wirkung im Körper hat
• selbstbestimmt angewendet werden kann
• wiederverwendbar ist
• und mit dem natürlichen Zyklus vereinbar bleibt

Für viele Anwenderinnen steht deshalb nicht ausschließlich die maximal mögliche Wirksamkeit im Vordergrund, sondern die Kombination aus Hormonfreiheit, Flexibilität und persönlichem Körpergefühl.

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Warum sich klinische Studiendaten und Erfahrungen nach Markteinführung unterscheiden können

Das Caya® Diaphragma ist seit 2013 international in 30 Ländern erhältlich und wird weltweit verwendet.
Erfahrungen aus der Anwendung nach Markteinführung („Post-Market-Surveillance“) können zusätzliche Hinweise zur Nutzung im Alltag liefern. Solche Daten sind jedoch nicht direkt mit klinischen Studien vergleichbar.

Der Grund:
In klinischen Studien werden Schwangerschaften aktiv, systematisch und nach festen Kriterien erfasst. Rückmeldungen nach Markteinführung beruhen dagegen meist auf freiwilligen Meldungen und erfassen nicht alle Anwendungen oder Schwangerschaften vollständig.
Post-Market-Daten können daher ergänzende Sicherheitsinformationen liefern, ersetzen aber keine kontrollierten klinischen Wirksamkeitsstudien. Die Daten nach der Einführung sind wesentlich umfangreicher und stärker in der Aussage als die Studien. Dem Hersteller wurden in 13 Jahren nach über 500.000 Caya Diaphragmen im Markt nur 38 unerwünschte Schwangerschaften gemeldet. Statistisch betrachtet, müsste dieser Wert höher liegen. Weiterhin werden Meldungen Nebenwirkungen von Seiten der Anwenderinnen aufgenommen und bewertet. Seit Markteinführung vor 13 Jahren sind keine neuen unbekannten Nebenwirkungen registriert worden. Somit ist das Caya Diaphragma ein sehr sicheres, nebenwirkungsfreies und bewährtes Verhütungsmittel.

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Häufige Fragen zur Sicherheit eines Diaphragmas

Muss ein Diaphragma immer mit Gel verwendet werden?
Ja. Das Diaphragma sollte immer zusammen mit einem geeigneten Diaphragma Gel verwendet werden. Das Gel unterstützt die Barrierewirkung zusätzlich und erschwert das Eindringen von Spermien.

Schützt ein Diaphragma auch vor sexuell übertragbaren Infektionen?
Nein. Ein Diaphragma schützt nicht zuverlässig vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs). Zum Schutz vor STIs werden Kondome empfohlen.

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Fazit

Das Diaphragma ist eine hormonfreie Barrieremethode, deren Wirksamkeit - ähnlich wie bei Kondomen oder auch „der Pille“- stark von der korrekten und konsequenten Anwendung abhängt.
Die verfügbaren Studiendaten zeigen: Das Diaphragma ist etwas weniger wirksam als langfristige anwenderunabhängige Methoden wie Kupferspiralen, Hormonspiralen oder Implantate, bewegt sich jedoch im erwartbaren Bereich hormonfreier Barrieremethoden.
Für Menschen, die eine hormonfreie, bedarfsorientierte und selbstbestimmte Verhütungsmethode suchen, kann das Diaphragma somit eine geeignete Option sein.

Wissenschaftliche Quellen

1. Schwartz JL et al.
   Contraceptive Efficacy, Safety, Fit, and Acceptability of a Single-Size Diaphragm       Developed With End-User Input.
   Obstetrics & Gynecology. 2015;125(4):895–903.
   DOI: 10.1097/AOG.0000000000000721
2. Trussel J.
   Contraceptive failure in the United States.
   Contraception. 2011;83(5):397–404.
   DOI: 10.1016/j.contraception.2011.01.021
3. Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
   Contraception and Birth Control Methods.
   https://www.cdc.gov/contraception/
4. Guttmacher Institute.
   Contraceptive Effectiveness in the United States.
   https://www.guttmacher.org/factsheet/contraceptive-effectiveness-united-states

*Verhütungsmethoden werden häufig über einen Zeitraum von 12 Monaten verglichen. Die Ergebnisse der Studie wurden statistisch auf ein Jahr hochgerechnet. Daraus ergeben sich ungefähr folgende Werte: etwa 82 % ohne Schwangerschaft bei typischer Anwendung und etwa 86 % bei perfekter Anwendung pro Jahr.

⚠️Hinweis: Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine individuelle medizinische Beratung. 
Sie können diesen Blog auch auf www.diaphragma.de nachlesen.